Message de la firme de Merck concernant l’ancienne formule de levothyrox

6 décembre 2023

Lyon, le 9/11/2023
Information destinée aux professionnels de santé prescripteurs

Objet : Prolongation de la disponibilité temporaire d’Euthyrox® en 2024 et 2025, avec
des lots initialement destinés au marché argentin
Mesdames, Messieurs,
Depuis plusieurs années, Merck a répondu positivement à la demande de l’ANSM en
important de manière temporaire en France de l’Euthyrox® (ancienne formule de
Lévothyrox®), à partir de lots destinés à des pays n’étant pas encore passés à la nouvelle
formule, et fabriqués de façon strictement identique à l’ancienne formule du médicament.
Ces approvisionnements permettent de poursuivre l’accompagnement des patients, toujours
traités par Euthyrox ®, vers une autre spécialité à base de lévothyroxine.
Suite à une nouvelle demande de l’ANSM, Merck a accepté de prolonger ces importations
en 2024 et 2025, toujours de manière temporaire, avec des lots d’Euthyrox® initialement
destinés à l’Argentine. En effet, la Russie étant passée à la nouvelle formule, les lots russes
importés en France seront bientôt écoulés.
Vous trouverez sur le site de l’ANSM des informations sur l’accompagnement des patients
(fiches pratiques à l’intention des patients et professionnels de santé).
En pratique, nous vous prions de bien vouloir noter que :

Ces boites contiennent des comprimés dont la formule est strictement identique à
l’ancienne formule de Levothyrox®
La mise à disposition de ce nouveau modèle se fera progressivement selon les
dosages, entre les mois de décembre 2023 et février 2024, en remplacement du
modèle russe précédemment importé.
Les boites commercialisées en Argentine sont des boites de 50 comprimés (pour
rappel, les boites destinées au marché russe contenaient 100 comprimés).
Comme pour le modèle russe, 6 dosages seront disponibles (25, 50, 75, 100, 125 et
150 μg).
Elles seront mises à disposition avec un livret-notice collé sur la boite qui contiendra
toutes les informations nécessaires en français, comme cela était le cas pour le modèle
russe.
Euthyrox® étant commercialisé en Argentine par la société ELEA, c’est ce nom qui
sera mentionné sur les boites. Les coordonnées de Merck Serono en France seront
quant à elles mentionnées dans la notice en français.
Cette importation restant temporaire et transitoire, Euthyrox® ne doit pas être
prescrit en initiation mais est réservé aux patients en renouvellement, n’ayant
pas encore trouvé le traitement pérenne qui leur convient le mieux.

Nous restons à votre disposition pour tout renseignement complémentaire, n’hésitez pas à
nous contacter au numéro vert suivant : 0 800 888 024.
Nous vous prions de croire, Mesdames, Messieurs, en l’assurance de note considération
distinguée.

Valérie LETO

Pharmacien Responsable Merck Serono s.a.s.

Lyon, le 9/11/2023
Information destinée aux professionnels de santé – Pharmaciens

En pratique, nous vous prions de bien vouloir noter que :

Ces boites contiennent des comprimés dont la formule est strictement identique à
l’ancienne formule de Levothyrox®
La mise à disposition de ce nouveau modèle se fera progressivement selon les
dosages, entre les mois de décembre 2023 et février 2024, en remplacement du
modèle russe précédemment importé.
Euthyrox® 100μg et Euthyrox® 125μg seront les premiers dosages concernés et
seront distribués dès le mois de décembre 2023.
Les boites commercialisées en Argentine sont des boites de 50 comprimés (pour
rappel, les boites destinées au marché russe contenaient 100 comprimés).
Comme pour le modèle russe, 6 dosages seront disponibles (25, 50, 75, 100, 125 et
150 μg).
Elles seront mises à disposition avec un livret-notice collé sur la boite qui contiendra
toutes les informations nécessaires en français, comme cela était le cas pour le modèle
russe.
Euthyrox® étant commercialisé en Argentine par la société ELEA, c’est ce nom qui
sera mentionné sur les boites. Les coordonnées de Merck Serono en France seront
quant à elles mentionnées dans la notice en français.

De nouveaux codes CIP seront disponibles pour identifier les boîtes d’Euthyrox®
initialement destinées au marché argentin comme suit :
EUTHYROX 25 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 1 3
EUTHYROX 50 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 2 0
EUTHYROX 75 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 3 7
EUTHYROX 100 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 4 4
EUTHYROX 125 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 5 1
EUTHYROX 150 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 6 8
Le code CIP sera mentionné sur le livret-notice collé sur les boites.
Les boîtes d’Euthyrox® initialement destinées au marché argentin ne sont pas
sérialisées, ainsi il n’y a pas d’étape de décommissionnement lors de la dispensation en
pharmacie.
Cette importation restant temporaire et transitoire, Euthyrox® ne doit pas être prescrit en
initiation mais est réservé aux patients en renouvellement, n’ayant pas encore trouvé le
traitement pérenne qui leur convient le mieux.