Message du Ministère rappel de lots L thyroxine Henning
URGENT L’AFMT demande aux malades à leur envoyer leurs boites afin que nous puissions les analyser de 50 ug et 75 ug Lots 3R1PJ et 3R11V de L-Thyroxin Henning 50 µg, comprimé sécable (lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés) Lots 3R14C et 3R879 de L-Thyroxin Henning 75 µg
A tous les patients traités par « L-Thyroxin Henning » (à 50 et à 75 microgr)
L’ANSM (« l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament ») vient de découvrir un « sous dosage » de la teneur en Lévothyroxine concernant 2 lots de « L-Thyroxin Henning » (à 50 et à 75 microgr) à l’occasion d’un contrôle de routine, 18 et 21 mois après leur mise sur le marché et alors qu’initialement les dosages réalisés étaient normaux.
Ces lots ont été distribués en officine entre octobre 2023 et juin 2024 pour le plus récent. Il est donc très probable qu’ils aient tous (ou presque) été déjà utilisés. Et il est très improbable que la prise temporaire de comprimés de lévothyroxine légèrement sous dosés ait pu avoir un impact
clinique significatif sur les patients les ayant utilisés : Notamment prise de poids, frilosité, fatigue, ce qui nécessiterait de consulter votre médecin.
Les boites concernées sont exclusivement les
Lots 3R1PJ et 3R11V de L-Thyroxin Henning 50 µg, comprimé sécable
(lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés);
Lots 3R14C et 3R879 de L-Thyroxin Henning 75 µg, comprimé sécable
(lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés).
Si vous prenez des comprimés de L-Thyroxin Henning 50 µg ou 75 µg allez regarder quels sont les numéros qui figurent sur les boites.
SI CELLES-CI PORTENT L’UN DE CES NUMEROS IL N’Y A AUCUN DANGER A LES PRENDRE +++
Mais, PAR SECURITE, contactez votre Pharmacien, rapportez lui la ou les boites concernées pour qu’il vous fournisse gratuitement en échange, dès que possible une boite identique mais dont le dosage sera, lui, parfaitement satisfaisant.
Par contre si vous prenez des comprimés
Ou de L-Thyroxin Henning 50 75 appartenant à des lots de N° différents
Dans tous ces cas il n’y a rien à faire ni aucune inquiétude à avoir. Ne changez rien !!!
Cette opération de récupération et d’échange décidée par l’ANSM l’a été en plein accord avec notamment l’AFMT.
Il restera ensuite à chercher à comprendre pourquoi « certaines boites normalement dosées à leur mise sur
le marché » ont vu une diminution dans le temps de leur teneur en Lévothyroxine (« le produit actif » dont
vous avez besoin ).
Si vous faites partie des patients concernés nous serions très intéressés que vous preniez contact avec
nous pour nous dire si vous avez, ou non, ressenti des modifications cliniques quelconques durant la prise de ces comprimés. Vous pouvez pour cela contacter notre Permanence Téléphonique.
Par ailleurs vous savez que l’AFMT a fait mener des études scientifiques poussées pour comprendre ce qui s’est passé lors du « changement de formule » imposé en 2017 avec les suites que l’on sait. Nous serions
donc très intéressés de pouvoir faire examiner par ces scientifiques des comprimés issus de ces lots qui ont
posé problème. Nous vous remercions donc par avance de nous en fournir s’il vous en reste.
L’AFMT reste bien sûr, comme toujours, à votre entière disposition Très cordialement à toutes et tous.
Le docteur Philippe Sopena
Bonjour,
Nous souhaitons vous informer que l’ANSM va procéder d’ici la fin de la semaine, par mesure de précaution, à un rappel de quatre lots de la spécialité L-Thyroxin Henning (2 lots de L-Thyroxin Henning 50 µg, comprimé sécable et 2 lots de L-Thyroxin Henning 75 µg, comprimé sécable) en raison d’un risque de dosage en principe actif en dessous de la teneur minimale acceptable.
Les lots étaient conformes lors de leur libération mais présentent un léger sous-dosage lors des analyses faites à 15 mois ou 21 mois après leur fabrication. Ces lots ont été distribués en pharmacie de ville et à l’hôpital entre octobre 2023 et juin 2024 pour le plus récent. Les boîtes ont probablement déjà été dispensées et consommées par les patients mais par mesure de précaution, nous souhaitons rappeler du circuit de distribution et auprès des patients les lots impactés par ce sous dosage.
Les pharmaciens d’officine sont invités à prendre contact avec les patients concernés pour les informer de ce rappel et permettre, s’ils détiennent encore une boite de l’un de ces 4 lots, le remplacement de leur boîte par une autre conforme. Dans ce cas, les patients devront rapporter leur boîte en pharmacie où elle leur sera échangée contre une boîte d’un lot conforme.
Les autres dosages (25, 63, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg) et les autres lots de L-Thyroxin Henning 50 µg et 75 µg comprimé sécable ne sont pas concernés par ce défaut et ne sont donc pas visés par le rappel.
À ce jour, aucune déclaration de pharmacovigilance en lien avec le défaut qualité ne nous a été rapportée mais nous surveillons les éventuelles remontées sur le sujet.
L’ANSM prépare une actualité avec une conduite à tenir pour les patients, les pharmaciens et les médecins.
Les principaux messages pour les patients concernés sont les suivants :
N’arrêtez pas ou ne modifiez pas votre traitement sans avis médical. La probabilité de survenue d’un effet indésirable lié à ce léger sous-dosage est très faible par rapport aux risques en cas d’arrêt brutal du traitement.
Rapportez votre boîte en pharmacie. Votre pharmacien vous délivrera une nouvelle boîte d’un lot conforme
En cas de signes évocateurs de l’hypothyroïdie suite à la prise de votre traitement (fatigue, prise de poids, frilosité.) :
-Nous vous invitons à consulter votre médecin
-Nous vous invitons à faire également une déclaration sur le portail des signalements.
Nous vous tiendrons informés du lancement du rappel, prévu d’ici la fin de la semaine.
D’ici-là, nous nous tenons à votre disposition si besoin.
Bien cordialement
Marie TARDIEU
Rappel massif d’un médicament pour la thyroïde : « Contactez les patients par tous les moyens »
Vidéo en cours
Rappel massif d’un médicament thyroïdien
Article mis à jour le 23/01/25 14:59
Des milliers de comprimés doivent être rapportés en pharmacie, prévient l’Agence du médicament.
Près d’un million et demi de Français souffrent de problèmes de la thyroïde. Selon les cas, il s’agit soit d’une hypothyroïdie liée à une diminution ou à une absence de production des hormones thyroïdiennes soit d’une hyperthyroïdie provoquée par un excès d’hormones thyroïdiennes. La première, plus fréquente, survient principalement chez les femmes entre 35 et 60 ans. Fatigue, frilosité, symptômes dépressifs, chute de cheveux, troubles du cycle menstruel… font partie des symptômes à supporter.
La prise en charge de ces troubles passent notamment par des traitements médicamenteux. Parmi ceux-ci, l’Agence nationale du médicament (ANSM) annonce le 23 janvier le rappel de plusieurs boîtes de lévothyroxine, produites par le laboratoire Sanofi. L’ANSM demande aux pharmaciens de « contacter les patients concernés par tous les moyens pour les informer de ce rappel et leur permettre d’échanger leur boîte de médicaments contre une autre boîte d’un lot conforme ». Chaque boîte contient 100 comprimés, ce sont donc des milliers de médicaments qui sont concernés par ce rappel.
Le risque pour les patients ? Ces médicaments peuvent présenter un sous-dosage en principe actif – la lévothyroxine– et induire ainsi un retour des symptômes liés à l’hypothyroïdie. Les patients en possession d’une boîte concernée par le rappel doivent la rapporter en pharmacie. Ils ne doivent pas arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical : « La probabilité de survenue d’un effet indésirable lié à ce sous-dosage est minime au regard du risque réel en cas d’arrêt brutal du traitement » précise l’Agence du médicament. En cas de fatigue, prise de poids, frilosité après la prise du traitement, il faut consulter le médecin.
Les médicaments concernés par le rappel sont :
- Lots 3R1PJ et 3R11V de L-Thyroxin Henning 50 µg, comprimé sécable (lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés);
- Lots 3R14C et 3R879 de L-Thyroxin Henning 75 µg, comprimé sécable (lévothyroxine, boîtes de 100 comprimés).
- Ce légume aide le foie à s’auto-réparer (idéal dans un jus)
- Voici le pire lait pour la santé, il est très inflammatoire
Les boîtes ont été distribuées entre octobre 2023 et juin 2024. Elles ne sont plus disponibles aujourd’hui en pharmacie. Les autres dosages (25, 63, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg) et les autres lots de L-Thyroxin Henning 50 µg et 75 µg comprimé sécable ne sont pas concernés par le défaut et donc pas visés par le rappel.Partagez cette info avec vos amis et vos proches en cliquant ici
Aurélie BlaizeMis à jour le 23/01/25 14:59 Femme actuelle