Levothyox 25 µg : rappel de lot !

16 juin 2024

De nouveau un problème sur les lots….

Le laboratoire Merck Serono s.a.s., en collaboration avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), a émis un rappel de lot pour le médicament Levothyrox 25 µg, comprimé sécable, en boîte de 90 comprimés (CIP : 3400930065570). Ce rappel est effectué par mesure de précaution et concerne spécifiquement le lot G01U7X, dont la date de péremption est fixée à décembre 2025.

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Par Thomas Kassab, publié le 13 juin 2024

Raison du rappel

Lors d’une étude de stabilité réalisée par le laboratoire, il a été découvert que le taux de Levothyroxine sodique présent dans le lot G01U7X était légèrement supérieur aux spécifications établies. Bien que cette variation soit minime, elle justifie néanmoins un rappel par mesure de précaution pour assurer la sécurité et l’efficacité du traitement chez les patients.

Impact du rappel

Il est crucial de noter que seul le lot G01U7X est concerné par ce rappel. Les autres lots de Levothyrox 25 µg et les autres dosages ne sont pas affectés et ne présentent pas ce défaut de qualité.

Instructions pour les pharmaciens

Les pharmaciens d’officine sont priés de contacter immédiatement les patients susceptibles de posséder des boîtes du lot concerné. Les patients doivent être informés de rapporter les boîtes du lot G01U7X à leur pharmacie pour un échange.

Distribution du lot concerné

Le lot G01U7X a été distribué aux grossistes-répartiteurs entre le 17 juillet 2023 et le 28 août 2023. Les pharmacies ayant reçu ce lot doivent suivre les procédures de retour décrites ci-dessous.

Modalités de retour

Pour les pharmacies : Les retours et échanges des boîtes du lot concerné doivent être effectués via les grossistes répartiteurs.
Pour les grossistes répartiteurs : Les boîtes, y compris celles retournées par les pharmacies, doivent être détruites. Les certificats de destruction doivent être envoyés au Service Relation Clientèle Merck Serono s.a.s. dans un délai de 15 jours pour obtenir un crédit.