Arrêt de commercialisation de TSOLUDOSE en France et importation temporaire de TIROSINT en provenance de Suisse
Marie TARDIEU Marie.TARDIEU@ansm.sante.fr
Madame, Monsieur,
Nous avons été informés par le laboratoire Ibsa Pharma de l’arrêt de commercialisation de tous les dosages du médicament à base de lévothyroxine Tsoludose (solution buvable en récipient unidose), pour des raisons économiques (prix d’achat de l’excipient glycérol).
Afin de laisser le temps aux patients de consulter leur médecin et d’échanger avec lui sur les alternatives disponibles, le laboratoire Ibsa Pharma, en accord avec l’ANSM, importera dès août 2024 le même médicament initialement destiné à la Suisse, distribué sous le nom de Tirosint Solution (solution buvable en récipient unidose).
Le médicament Tirosint Solution est strictement identique au médicament Tsoludose (même composition qualitative et quantitative, même site de fabrication et même source du principe actif et unique excipient) et sera disponible jusqu’en mars 2025.
Chaque année, en France, environ 500 patients sont traités par Tsoludose.
Information sur Tirosint Solution :
Le nom Tirosint Solution figure sur la boîte
Ces boîtes comprennent des récipients unidoses dont la composition, les modalités d’administration sont strictement identiques à Tsoludose
La notice habituelle de Tsoludose en français ainsi que le courrier destiné aux patients devront être remis par le pharmacien pour accompagner chaque boîte délivrée de Tirosint
Une étiquette en français est apposée sur la boîte et portera un nouveau code CIP qui sera utilisé par les pharmaciens pour la facturation
Les boîtes contiennent 30 solutions buvables unidose
Les 12 mêmes dosages seront disponibles : de 13 à 200 µg
La durée de péremption est identique à Tsoludose
Le prix de Tirosint Solution importé sera le même que celui de Tsoludose. Les pharmaciens d’officine commanderont directement les spécialités auprès du laboratoire IBSA.
Vous trouverez ci-joint, l’actualité qui sera publiée sur le site de l’ANSM dans les prochains jours, qui comporte des conduites à tenir pour les patients, les médecins et les pharmaciens. Nous vous partagerons le lien lorsque cette actualité sera en ligne.
Je vous remercie de bien vouloir relayer cette information auprès des professionnels de santé et patients.
Bien cordialement
Marie TARDIEU
Cheffe de Pôle
Endocrinologie, Diabétologie, Gynécologie, Obstérique, Urologie, Pneumologie, Obésité, métabolisme lipidique, Allergologie
Pôle 5 – DMM1
Head of Departement
Endocrinology, diabetology, gynecology and urology, pneumology, Obesity ,metabolism of lipid, allergology
Pôle 5 – DMM1
