Alerte sanitaire sur un produit de dialyse, réunion d’urgence mercredi

L’Agence nationale de sécurité du médicament ANSM a convoqué d’urgence une réunion mercredi après avoir été alertée par l’association Renaloo sur les risques posés par un produit de dialyse au citrate. Selon Le Monde, qui a révélé l’alerte sanitaire, « des centaines de personnes dialysées pourraient avoir perdu la vie prématurément. »

Une communication devant un congrès de néphrologie, le 3 octobre dernier, est à l’origine de l’alerte : une étude présentée par le docteur Lucile Mercadal (Inserm et Hôpital de la Pitié-Salpêtrière) menée à partir des données du registre REIN géré par l’Agence de biomédecine estime que 40% des personnes traitées avec ce liquide de dialyse présenteraient une surmortalité par rapport à celles traitées avec d’autres produits.

« Obligation de prévenir les agences sanitaires »

20% des 47 000 personnes souffrant d’insuffisance rénale traitées par dialyse en France sont traitées par un produit au citrate, introduit sur le marché en 2012. Sur cette proportion, 40% présenteraient une surmortalité. La communication devant le Congrès de la Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation du 3 octobre n’a pas été publiée, et surtout n’a pas été transmise à l’ANSM qui « s’étonne qu’aucun professionnel de santé n’ait songé à saisir l’agence« .

L’ANSM, finalement saisie mercredi dernier par l’association Renaloo, a convoqué « l’ensemble des parties prenantes » (professionnels de santé, industriels, sociétés savantes, Agence de biomédecine, associations) pour « engager une contre-expertise » et éventuellement mettre au point un « plan d’action ». « Les professionnels de santé ont obligation de prévenir les agences sanitaires de tout incident à risque élevé », souligne l’ANSM qui estime que cette alerte illustre la « sous-déclaration notoire des effets indésirables des produits » de la part de ces professionnels de santé et des industriels.